科临尼克_专业的临床试验质量管理服务商

科临尼克CTMS

科临尼克CTMS是公司在十余年的临床研究系统服务中，通过多个系统多个版本更新迭代打造的最新面向各个临床研究参与者的管理系统。科临尼克CTMS采纳了众多临床研究参与者的意见，根据用户反馈不断打磨。科临尼克CTMS严循国内外法规要求，严格遵守中外GxP、临床试验电子数据采集技术指导原则等。通过等国际认证，GAMP5系统验证达标。

研究过程、疫苗、样本、编码等全流程
数据可视化
远程监查、随访APP
全程溯源合法合规

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科临尼克中央随机系统

中央随机化系统设计伴随受试者随机、入组、访视发药、紧急揭盲等过程，将完全随机化算法、区组随机化算法、分层随机化算法及最小化动态随机算法与系统相结合，最大限度的排除临床试验中人为或者其它未知因素对研究结果产生的偏差影响。同时，本系统与CTMS和疫苗管理系统相结合的方式实现了整个试验的统一管理，使各分中心信息及时互通，实现试验过程中各类资源的适时调配及优化组合。从根本上解决了跨地域多中心的新药临床试验中，由于地域差异所造成的，各中心受试者招募和随机入组等方面进度不同的问题，降低了临床试验超期的可能性。让临床研究的药物管理更快、更优、更精确。

支持多种随机方法
数据统计分析
智能提醒审批
多系统对接

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科临尼克手机随访APP

科临尼克临床研究云平台致力于打破传统临床研究的壁垒，创新性的开创了手机随访系统，让项目入组后的安全性随访高效、高质的完成，在保证方案要求的安全性观察外对相关安全数据的收集更加完善、完整，可随时随地与受试者沟通，打破受试者与研究中心和研究者的沟通屏障，为项目入组与完成、产品的上市保驾护航

多端一体
高效分析
创新
实时、安全

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药物警戒（PV）系统

科临尼克药物警戒系统遵循最新的E2B（R3）标准、XML协议以及相关法规要求，支持个例报告处理、上报、分析全流程处理。可提供与CTMS系统一体化的数据导入，一键获取相关报告信息，包括MedDRA编码信息。支持Gateway网关直接递交个例安全报告，支持SAE、CIOMS、SUSAR、XML、DSUR等文件的自动生成，为用户提供了数据库的可扩展、安全的解决方案，同时在系统中提供丰富、灵活的的表单配置,适用于不同项目的药物安全信息的收集、评估、报告、随访。